安捷倫助力藥物研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制等領(lǐng)域應(yīng)用
點(diǎn)擊次數(shù)：2022 更新時(shí)間：2012-11-30
藥物雜質(zhì)是活性藥物成分（API，原料藥）或藥物制劑中不希望存在的化學(xué)成分。在藥品開發(fā)過(guò)程中，雜質(zhì)可能由于原料藥物成分不穩(wěn)定、與輔料不兼容，或者是與包裝材料發(fā)生反應(yīng)而產(chǎn)生。藥物中各種雜質(zhì)的數(shù)量將影響zui終藥品的安全性。因此，雜質(zhì)的鑒別、定量、定性和控制已成為藥物開發(fā)過(guò)程的關(guān)鍵組成部分。對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)人員來(lái)說(shuō)，目前比較大的挑戰(zhàn)之一便是法規(guī)越來(lái)越重視藥物活性成分和成品劑型中的雜質(zhì)。
安捷倫公司作為醫(yī)藥業(yè)用戶多年的合作伙伴，在純化、純度分析和雜質(zhì)分析領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合法規(guī)及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，可為用戶提供完整的雜質(zhì)分析整體解決方案，尤其對(duì)于法規(guī)所重視的有機(jī)、無(wú)機(jī)、溶劑殘留等雜質(zhì)的分析，具有系統(tǒng)、全面、可靠的分析工具與方案流程，能夠有效幫助醫(yī)藥科學(xué)家們應(yīng)對(duì)藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中的純化、純度分析與雜質(zhì)分析的挑戰(zhàn)。
安捷倫公司于11月24日-25日在北京參加了由全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)主辦的2012年藥物研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制及分析技術(shù)研討會(huì)，會(huì)議吸引到來(lái)自醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)督檢驗(yàn)、醫(yī)院、醫(yī)藥院校等單位的近百位專家學(xué)者。
11月24日，安捷倫公司的資深液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)應(yīng)用工程師冉小蓉博士作了題為“LC/MSQ-TOF用于非標(biāo)記中藥活性成分ADME研究的新策略”的報(bào)告。介紹了中藥活性成分的ADME數(shù)據(jù)為揭示中藥體內(nèi)的藥理作用機(jī)制將提供關(guān)鍵的信息，本研究的目的旨在采用LC/MSQTOF開發(fā)對(duì)非標(biāo)記中藥活性成分代謝物的定性及定量研究方法，進(jìn)而為中藥人體內(nèi)ADME研究提供新策略。
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