2013年藥品 生物制品GMP項(xiàng)目建設(shè)工程技術(shù)管理研討會
點(diǎn)擊次數(shù)：1724 更新時(shí)間：2012-12-05
《2013年藥品、生物制品GMP項(xiàng)目建設(shè)工程技術(shù)管理研討會》，由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會主辦，楚天科技有限公司、奧星公司協(xié)辦，定于2013年3月19日至22日在湖南長沙舉辦。
屆時(shí)將邀請有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)和行業(yè)專家到會演講。目前已經(jīng)得到多家企業(yè)和機(jī)構(gòu)的明確參會意向，同時(shí)也得到中生集團(tuán)和六大生研所的參與和支持。在會上就藥品、生物制品生產(chǎn)的工廠建設(shè)、工程技術(shù)管理和工程項(xiàng)目的實(shí)施和技術(shù)改造等話題與大家分享經(jīng)驗(yàn)和體會?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、會議交流的主要內(nèi)容：
1、項(xiàng)目建設(shè)立項(xiàng)國家政策法規(guī)、法律知識
（1） 項(xiàng)目審批流程、項(xiàng)目招投標(biāo)及合同談判與簽約要點(diǎn)
（2） 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)方案及審批
（3） 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析理論與方法
2、無菌制劑新建廠房與老廠房設(shè)施改造一體化GMP解決方案
3、藥品和生物制品工程建設(shè)項(xiàng)目通過2010版GMP認(rèn)證（從URS→DQ →IQ→OQ→PQ→PV→驗(yàn)證報(bào)告→批準(zhǔn)結(jié)論）的總體方案及實(shí)施：
（1） 現(xiàn)代制藥工廠整體規(guī)劃設(shè)計(jì)方案
（2） 潔凈公用工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)。改造和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制
（3） 工藝用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、改造和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制
（4） 凍干工藝的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制
（5） 洗烘灌封聯(lián)動線的風(fēng)險(xiǎn)控制與驗(yàn)證確認(rèn)
（6） 藥品生產(chǎn)無紙化管理、人機(jī)界面HMI在生產(chǎn)中的應(yīng)用
（7） 在線監(jiān)控系統(tǒng)的建立和完善：數(shù)字化工廠、一體化工程設(shè)計(jì)和運(yùn)營管理
（8） 倉庫溫濕度分布、物流設(shè)計(jì)與冷鏈配送系統(tǒng)設(shè)計(jì)與驗(yàn)證
（9） 現(xiàn)代化疫苗生產(chǎn)工廠建設(shè)實(shí)施案例
4、工程投資造價(jià)與審價(jià)要點(diǎn)，進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)、清關(guān)
5、新建大規(guī)模生物制劑工廠通過GMP認(rèn)證的組織與實(shí)施
二、參會人員
藥品生物制品生產(chǎn)企業(yè)的總、負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)、工程項(xiàng)目執(zhí)行部門的主管、基建財(cái)務(wù)、招標(biāo)公司、工程咨詢機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、工程總承包單位、凈化設(shè)備安裝等單位的工程技術(shù)人員。
三、會議注冊事項(xiàng)：
1、時(shí) 間：2013年3月19日全天報(bào)到，20日至21日開會，22日參觀
2、地 點(diǎn)：湖南省長沙市（具體酒店另行通知）
3、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：1800元/人；會員單位：2人1700元/人；3人以上1600元/人，以上均含會議資料、用餐、紀(jì)念品等。往返交通和住宿費(fèi)自理，酒店協(xié)會統(tǒng)一安排
4、付款方式：報(bào)到時(shí)繳納即可。為節(jié)省現(xiàn)場報(bào)到時(shí)間，如方便可銀行匯款，但為安全起見請事先與協(xié)會取得
5、本次研討會由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會頒發(fā)證書，記繼續(xù)教育學(xué)分6分
6、會務(wù)組： 中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會
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